Ein verlässlicher Befund eines medizinischen Labors beruht auf einer Vielzahl von Faktoren: richtige Abnahme, richtige Lagerung von Proben,Transport, einwandfrei funktionierende Geräte, standardisierte Vorgehensweise bei der Analyse, geschulte, kompetente Mitarbeiter, versierte Ärzte etc.
Um dies alles umfassend sicherzustellen, unterziehen sich medizinische Laboratorien wie Pathologien oder klinisch-chemische Laboratorien einer extern überprüften Qualitätssicherung. Viele Einrichtungen sind nach ISO 9000 zertifiziert, allerdings stellt eine Akkreditierung nach ISO 15189 die höchste Anforderung an die Qualität in einem Labor. Bei dieser, ausschließlich vom Staat zu vergebenden Auszeichnung, wird nicht nur das gelebte Qualitätsmanagementsystem abgefragt, sondern auch fachliche Kompetenz überprüft. Dazu kommen Auditoren in regelmäßigen Abständen aus den jeweiligen Fachgebieten in die Laboratorien und unterziehen das Labor einer strengen Prüfung nach den Anforderungen der ISO 15189.
2009 wurde das Institut für Pathologie am Krankenhaus Ried erstmals und für lange Zeit als einziges gemäß ISO 15189 akkreditiert, 2014, 2019 und 2024 erfolgten Reakkreditierungen.
Gemeinsam mit dem Institut für Pathologie am Ordensklinikum Linz, das seit 2022 akkreditiert ist, sind beide Institute des Vinzenz Pathologieverbundes nunmehr akkreditiert. Besondere Bedeutung erlangt die Akkreditierung durch die neue In-vitro-Diagnostika Richtlinie der EU (IVD-R), die noch strengere Maßstäbe an Kits, Geräte etc. in Labors anlegt und im Rahmen der Qualitätssicherung Anforderungen aus der Akkreditierung übernimmt.
Sollten Sie Beschwerden, Anregungen, Verbesserungsvorschläge und auch Lob für uns haben, scheuen Sie sich nicht, diese an uns persönlich zu richten. Im Zuge der Akkreditierung möchten wir im Sinne der guten Arbeitspraxis Ihre Anregungen und Vorschläge gerne aufnehmen.
E-Mail:
milo.halabi@pathologieverbund.at
heidemarie.hoeckner@pathologieverbund.at
Der Akkreditierungsumfang aktuell beschreibt die Verfahren, für die unser Laboratorium akkreditiert ist.